Comment sécuritaire des médicaments est faite

Comment sécuritaire des médicaments est faite

Avoir des médicaments efficaces dont il dépend longue série d'études et d'évaluations dont la responsabilité est partagée par les laboratoires, les médecins, les patients et les autorités.

Il est bon de savoir ce processus et désavantages dont souffrent que d'assurer un traitement approprié est entre les mains de tout le monde.

Peut-être que vous avez demandé ce que le travail médical et scientifique derrière la tablette que vous êtes sur le point de manger, ou comment il est déterminé que l'injection ou de sirop sont efficaces et sans risque. Ces deux questions sont résolues quand nous avons découvert que tout médicament est soumis à un contrôle rigoureux pour vérifier son efficacité.

Ce processus, appelé chaîne de sécurité », allant de un médicament vient à l'esprit d'un chercheur jusqu'à son utilisation en thérapie; par conséquent, il ne dépend pas d'une seule personne, mais de divers investissements sociaux et beaucoup de temps et de ressources des acteurs ", explique le Dr Javier Coindreau, directeur exécutif de l'Institut scientifique de Pfizer.

Établir des mesures de contrôle afin de développer des médicaments, dit-il, il a été progressive et est lié à l'évolution de la médecine moderne. "Je pense qu'il était très frustrant d'être facultative dans les XVIe et XVIIe siècles, car il n'y avait pas de mesures thérapeutiques appropriées. La mortalité infantile était très élevée, la principale cause de la mort, étaient des infections et de l'espérance de vie était d'environ 35, qui est, presque la même depuis le début de l'ère chrétienne. Cependant, à la fin du XIXe siècle et début du XXe siècle, il y avait un changement qui a soulevé l'espoir pour les 60 ou 65 ans. "

Le fait important est que la science est devenu le détonateur de l'être humain, et de la connaissance a commencé à être mis en œuvre de façon efficace et systématique contre la maladie. Donc, les épidémies et les problèmes de santé se sont battus avec succès, et par la suite l'espérance de vie a été limitée par les maladies dégénératives chroniques (à long terme et générer des dommages progressive), comme le sont les maux de la circulation, rhumatismales et types de neurones.

«Il y a encore beaucoup à faire souligne le spécialiste, parce que, selon l'Organisation mondiale de la santé, il n'y a pas de traitement adéquat pour 75% des 2500 conditions médicales actuellement connus, mais il est également vrai que la plupart d'entre nous ne serait pas vivant sinon il a été grâce à l'intervention de la science médicale et de médicaments efficaces développés "à travers les sept étapes de la chaîne de sécurité, on peut le voir ci-dessous.

besoins de détection

Javier Coindreau explique que la première étape dans la création d'un médicament est générée par deux conducteurs principaux: la détection d'un problème de santé et scientifique pour donner une solution. "Un projet de recherche doit répondre à des exigences spécifiques et de montrer que, curieusement, est d'importance pour la société. Au moment où il pourrait sonarnos très étrange qu'un groupe de travail soit enfermé dans un laboratoire pour étudier le poisson-globe, mais maintenant nous savons que le poison produit par cet animal contient des peptides ou des substances qui ont été très utiles pour développer des analgésiques, des médicaments contre la douleur. "

Tous les projets ne parviennent pas à développer, car ils peuvent faire face économique, matérielles et humaines limitations, ou avoir des erreurs de base dans l'approche: cherchent à lutter contre les maladies avec peu ou pas de présence dans une population, sont basées sur le mauvais problème ou qui sont fondées sur des hypothèses et des analyses paradigmes erronés, principalement en raison d'un manque d'expertise scientifique ou une formation adéquate. L'expérimentation se poursuit seulement lorsque ces obstacles sont enregistrés.

recherche

Ce lien est initiée conception de nouvelles molécules destinées à bloquer toutes les phases de la maladie. La tâche est pas simple, car à l'heure actuelle environ 10.000 produits chimiques différents doivent être réglés d'élire un seul d'entre eux, qui doit sortir.

La sélection est réalisée par deux groupes de tests. La première, appelée phase préclinique est utile d'apprendre efficacement, effets toxiques, la production probable de cancer ou des altérations dans le développement embryonnaire (de tératogénicité). Ces tests sont effectués dans des cellules, des tissus et enfin avec des animaux, où la réglementation est stricte et nécessitent très spécialisé. Ils passent le test seulement environ 80 molécules.

Les tests suivants sont effectués sur l'homme, et les phases cliniques sont les suivants:

  • Phase I. Déterminer comment sécuriser une substance, basée sur des études pharmacocinétiques (ce qui arrive à la drogue dans le corps), la pharmacodynamique (ce sel fait pour le patient) et de sécurité initial (effets secondaires possibles). Seulement, il effectue dans certain nombre de personnes.
  • Phase II. Il est de savoir comment le médicament fonctionne, de sorte que détermine la dose optimale pour fournir les effets souhaités et ne crée pas de dommages. des dizaines impliqués ou des centaines de personnes, comme dans l'étape précédente, sont des volontaires (beaucoup d'entre eux des étudiants ou médecins médicaux).
  • Phase III. Il établit quels sont les résultats dans le moyen ou long terme et évalue l'efficacité du produit par rapport à la sécurité qu'il offre. Bon nombre de ces études sont réalisées en Espagne, et sur eux des centaines ou des milliers de personnes appartenant à des groupes spécifiques de la population tels que les patients atteints de maladies et les symptômes sont traités pour atténuer (avec cancer et les maladies dégénératives, par exemple) sont impliqués.
  • Phase IV ou pharmacovigilance. Utilisé pour déterminer les effets dans la pratique quotidienne; le médicament sera en vente, il est utilisé en dehors du laboratoire et non plus a des conditions contrôlées. Cette étape ne se termine jamais, parce que le produit est à l'évaluation constante. Haut-parleurs millions de patients.

Le premier médicament qui mesure le contrôle et l'évaluation de la qualité des résultats a été effectuée l'aspirine a été synthétisé par l'Allemand Felix Hoffmann en 1897. Bien sûr, la complexité des médicaments et des normes de test et a progressivement augmenté pour atteindre illustrer, notez que "en 1970 a passé un composé de l'esprit du chercheur à la pharmacie en 8 ans, alors qu'en 2005, doit attendre entre 12 et 16 ans, au cours de laquelle ils investissent environ 1.200 millions de dollars."

De dire le Dr Javier Coindreau, les enquêtes sont testés par des données rigoureuses de surveillance obtenus avec ce (prospective) ou passé (rétrospective), ainsi que les personnes impliquées dans les sont soigneusement sélectionnés et les résultats sont minutieusement contrôlés . «Le contrôle est si stricte que quand un médecin impliqué dans ces travaux altère les résultats, entrez une« liste noire »à laquelle accède l'industrie pharmaceutique dans le monde et n'a jamais été revu revient à prendre en compte."

développement humaniste

Il est le lien où l'éthique de la recherche est souligné, et vise à démontrer l'efficacité d'un médicament avant qu'il ne soit livré. Cette préoccupation a commencé en 1906, quand il a été créé aux États-Unis Food and Drug Administration (FDA, pour son sigle en anglais), un organisme chargé d'approuver l'utilisation de certains médicaments.

En Europe, des progrès importants ont été réalisés dans le domaine de la découverte des effets néfastes de la thalidomide (médecine de vertige qui, lorsqu'ils sont pris par les femmes enceintes, généré la naissance des bébés avec des malformations congénitales), qui a déclenché la création de la Kefauver Amendement Harris (1962) et la déclaration d'Helsinki (1964), les documents, entre autres, les laboratoires et les autorités ont demandé la protection des personnes impliquées dans les enquêtes et l'examen des données de laboratoire avant l'approbation d'un produit.

Par la suite, détaillée Coindreau, toute personne impliquée dans une étude ou d'un protocole médical doivent signer un document appelé un consentement éclairé, où est notifiée effets positifs ou négatifs qu'elle peut avoir pour tester un médicament. les comités d'éthique, à savoir, des groupes de médecins d'un hôpital, une université ou à l'école, par exemple, que la valeur ou l'opportunité d'une enquête particulière ont également émergé.

Au cours de la décennie 1980 90 lancé les meilleures pratiques dans la recherche clinique menée en Europe, au Japon et aux États-Unis dans le but de garantir les droits des usagers de drogues et les personnes impliquées dans la recherche, sans oublier que la dernière étape consistait à fin des années 90, lorsque l'initiative des critères de l'Organisation mondiale de la Santé pour la sécurité, l'efficacité et la qualité des médicaments ont été certifiés dans le monde entier.

promotion

Cette section décrit l'information qui parvient aux oreilles d'un médecin sur le médicament, son efficacité et les études ont été menées pour assurer leur sécurité est envisagée. De dire le Dr Coindreau, les données pour le médecin doivent être clairs, objectifs et fondés sur des preuves scientifiques, sans oublier que les laboratoires doivent effectuer cette diffusion à travers promoteurs formés et ne favorisent pas l'auto-prescription.

diagnostic

Il est une étape qui est exclusivement entre les mains du médecin, qui est en charge des soins aux patients, faire le diagnostic, traitement et suivi mis en place pour remédier à la thérapie et surveiller la progression de la maladie.

Sur ce lien dans la chaîne de sécurité, dit le spécialiste, «on peut dire que le plus difficile et important est le diagnostic, car elle détermine le succès de la thérapie. Par exemple, la présence de douleurs articulaires est seulement un symptôme, et peut se rapporter à la polyarthrite rhumatoïde (maladie qui provoque une inflammation des articulations et les tissus environnants, ainsi que des dommages à d'autres organes), l'arthrose (usure des tissus mous ou le cartilage articulaire) , le lupus (le système de défense du corps attaque les tissus articulaires) ou d'autres problèmes. Si le verdict du médecin tombe en panne, il y aura des erreurs dans la lutte contre le problème ".

Certains inconvénients que le médecin peut faire face ne sont pas vous demander de cesser de prendre des médicaments qui ont été prises avant, mis de côté la possibilité que le patient souffre d'une allergie, précisent pas la durée du traitement, en oubliant de donner suite à cette et même rédiger une ordonnance avec une écriture illisible.

à vendre

Dans cette section, il y a aussi des facteurs qui mettent en péril l'efficacité du médicament, y compris:

  • Commandez diagnostic et le traitement pharmacien, étant qu'il n'y a pas un professionnel de la santé.
  • Modification des médicaments prescrits par un autre médecin offert à la pharmacie, en vertu de l'argument selon lequel "moins cher", "est le meilleur" ou "pas si fort".
  • Modifier le dosage d'un produit juste parce que demandant la prescription est pas dans l'existence.

"Le pharmacien n'a pas le droit de changer la prescription du médecin, parce que vous ne connaissez pas le diagnostic du patient et non pas une autorité en matière de santé; Et parfois l'erreur de vendre un médicament à 100 mg au lieu de 50 votre commentaire, disant qu'il est comme si la tablette est divisé en deux. Ce qui est faux, autant de tablettes ont un enrobage entérique qui les protège des sucs digestifs de l'estomac, et il garantit que la substance active est absorbée jusqu'à ce qu'il atteigne l'intestin; si la tablette se casse la substance perd sa protection et le dosage est altérée », explique le spécialiste.

administration

Le patient est important pour satisfaire la partie de la chaîne de sécurité, et peut faire des erreurs qui affectent l'efficacité des médicaments:

  • Conscients de leur maladie et son traitement. Souvent, le patient ne prend pas la peine de se renseigner sur son état de santé ou de la drogue consommant », et il semble absurde, mais cela peut prendre plusieurs années, et vous allez toujours à la pharmacie avec la boîte de la médecine de lui vendre un comme, et si le parasite ne sait pas quoi prendre ".
  • Oubliez si vous avez déjà ingéré le médicament ou non, ou combien d'heures chaque de le faire.
  • Confondre la façon dont le médicament (pas de comprimés qui sont avalés et d'autres uniquement placés sous la langue, par exemple) est administré.
  • Assurez pilules porridge décision facile. Comme expliqué plus haut, les substances actives sont endommagés, sinon protégé contre les sucs gastriques.

En conclusion, le Dr Coindreau dit au moyen d'entrevues menées par lui et d'autres spécialistes de Guadalajara, San Luis Potosi, Espagne City et d'autres villes du pays, il a été déterminé que la prescription d'un médicament peut être modifié avant que par le médecin traitant, l'opinion de tiers en dehors de la profession.

Par ordre d'importance, "a constaté que sont la première loi et la mère, puis suivez les professionnels de la santé qui ne sont pas médecins (en tant que vétérinaire, dentiste ou une infirmière), la pharmacie de distribution, un patient avec une condition similaire et enfin, à la sixième place, le médecin. Cela signifie que la parole de l'une des personnes indiqué au début, en dépit de son ignorance en la matière, ont un poids plus important en Espagne d'une option ".

Voilà pourquoi le spécialiste encourage rappeler que "la surveillance médicale se réveille dans notre pays, en particulier par les laboratoires et les autorités", mais aussi nécessaire que les gens paient plus d'attention à la surveillance de leur traitement, parce que «le patient est qui discutent plus d'erreurs dans le processus que nous avons décrit. Nous devons compter davantage sur l'avis du médecin, pas celle des autres, et de garder trace des médicaments sont le résultat de procédures strictes et prudentes ".

"Nous devons également se méfier de« produits miracles »qui sont annoncés à la télévision et qui sont produits par des fabricants de réputation douteuse, ils ne proposent pas une solution réelle et non pris en charge par une chaîne de sécurité comme nous l'avons mentionné. J'estime qu'environ 40% des personnes qui utilisent ces produits doit alors assister à une consultation médicale parce qu'il n'y avait pas de soulagement ", conclut Coindreau.

12

Commentaires - 0

Sans commentaires

Ajouter un commentaire

smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile smile smile smile smile
smile smile smile smile
Caractères restants: 3000
captcha